卫生部


卫生部关于临床检验中心管理的几点意见
卫生部


为了加强检验中心建设，为不断改进和提高临床检验工作质量，更好地为医、教、研服务，现对检验中心的管理提出以下意见：
1．体制和编制：
卫生部临床检验中心是直属卫生部的负责全国临床检验管理、业务指导和科学研究的事业单位。
省、自治区、直辖市、计划单列市临床检验中心是直属卫生厅（局）的负责本省、自治区、市的临床检验管理、业务指导和科学研究的事业单位。既为省会城市又为计划单列市的城市，原设有检验中心的（省检验中心或市检验中心）原则上不再新建检验中心。
各级检验中心均实行主任负责制。
检验中心业务人员的技术职称按科研人员和临床检验人员系列晋升。
各级临床检验中心设独立的事业编制，编制人数，应根据工作任务，由各省、自治区、直辖市卫生厅（局）报有关部门审定。
2．任务：
（1）负责组织临床检验的质量评价和管理活动；
（2）开展临床检验理论和方法学研究，开发、使用与推广新技术；
（3）培训临床检验人员；
（4）开展特殊检验项目，促进临床检验工作逐步社会化；
（5）负责临床检验试剂及仪器的咨询工作，并协调生产管理；
（6）组织学术活动及信息交流；
（7）为卫生主管部门提供临床检验管理方面的咨询意见。
3．经费：
临床检验中心的经费纳入卫生事业费预算，由主管上级单位单独拨款。在完成任务前提下，可开展面向社会的技术咨询及技术转让。



1988年6月22日
国家商检局


出口铅笔、蜡笔检验管理规定
1996年5月27日，国家商检局

第一章 总 则
第一条 为加强检验管理，确保出口铅笔、蜡笔质量，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》制定本规定。
第二条 本规定适用于由商检机构组织实施的出口铅笔、颜色铅笔、铅笔芯、蜡笔的检验管理工作。
第三条 本规定第二条所列出口商品，必须逐批实施检验，该类商品未经检验合格，不准出口。

第二章 检验依据
第三条 法律、行政法规规定有强制性标准或其他必须执行的检验标准的，按法律、行政法规规定的检验标准检验。若上述检验标准低于对外贸易合同约定的检验标准时，按对外贸易合同约定的检验标准检验。
第四条 法律、行政法规未规定有强制性标准或其他必须执行的检验标准的，按对外贸易合同约定的检验标准检验；凭样成交的按成交样品检验。
第五条 对外贸易合同未约定检验标准或约定检验标准不明确的，按我国国家标准或国家商检局指定的标准检验。

第三章 检验方式
第六条 商检机构对出口铅笔、蜡笔的检验方式分为商检检验、共同检验和认可检验。
第七条 出口铅笔、蜡笔需出具商检证书的，或工厂质量保证体系不完善或产品质量不稳定的，商检机构实行自验。
第八条 出口铅笔、蜡笔的工厂或外贸经营部门，如具备部分项目检验条件的，经商检机构认可后，商检机构和工厂或外贸经营部门可实行共同检验。
第九条 出口铅笔、蜡笔的工厂或外贸经营部门质量保证体系完善，产品质量较好，国外无不良反映，并且具有两名以上商检认可检验员的，商检机构可实行认可检验，并对其进行不定期抽查。

第四章 检验程序
第十条 单证审核
出口铅笔、蜡笔报验时，应附工厂、经营部门检验合格报告，并提供有关周期型式检测报告。对有害物质溶出量有规定的（合同中或法律法规有规定），还应提供表面涂层、铅芯及卷笔纸的有害物质溶出量的检测报告。
单证审核按国家商检局《进出口商品检验签证管理办法》和《进出口商品报验的规定》执行。
第十一条 取样
（一）商检批次以同一生产周期生产的同一品种、同一货号或同一合同的出口铅笔、蜡笔确定为一个检验批，其最大批量应限制在50万支以内。
（二）出口铅笔、蜡笔样品的抽取，除特殊规定外，一般采用ＧＢ2828--87《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》，采用一次抽样方案，从正常检查开始，并随时执行ＧＢ2828--87规定的转移规则。其检查水平为：
开箱数：特殊检查水平Ｓ--3；
样品数：一般检查水平Ｉ，即根据提交出口检验批的数量，首先按Ｓ--3确定开箱数；然后根据检查水平Ｉ确定样品数（支），从所开箱数中采用分层法，随机抽取代表性样品（支）。
（三）取样时应核对产品的名称、数量、等级、规格、货号、唛头和商检批号。
第十二条 检验
（一）外观检验：对所抽取的样品逐支进行外观检验。
（二）有害物质检测：进口国政府或对外贸易合同对有害物质溶出量有规定的，按规定的标准和方法进行检验；无规定的，按我国国家标准或国家商检局指定的标准进行周期型式检测。对外贸易合同或信用证对有害物质溶出量未规定但包装上印有“ＣＥ”或“ＡＳＴＭ--Ｄ4236”
等标记的产品，按ＥＮ--71或ＡＳＴＭ--Ｄ4236等有关规定的标准、方法检测。
有害物质溶出量的周期型式检测须由商检机构实验室进行，并且每半年不得少于一次。
（三）物理性能测试：对外贸易合同或信用证对物理性能检验有规定的，按规定进行检验；无规定的，按我国国家标准进行检测。物理性能测试须由商检机构实验室或由商检机构认可的实验室进行，商检机构可不定期进行抽查。
（四）包装检验：在取样的同时，应对产品的内、外包装进行检验。外包装检验应符合ＳＮ／Ｔ0262--93，并应符合牢固、干燥、清洁、完整及适合长途运输等要求。
第十三条 不合格缺陷分类
出口铅笔、蜡笔分为Ａ类、Ｂ类和Ｃ类不合格缺陷。
Ａ类为铅笔表面漆膜（或其他复合膜）及铅芯中或蜡笔及卷笔纸表面油墨涂层中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的含量，超过附表1中所列的数值；
Ｂ类为严重影响出口产品质量的；
Ｃ类为一般影响出口产品质量的。
铅笔不合格缺陷分类见附表2；蜡笔不合格缺陷分类见附表3。
外贸合同中若指明出口产品为中级或普级品，其物理性能指标、外观要求应在合同明确，但Ａ类不合格缺陷不得超过附表1中所列数值。
第十四条 检验结果评定
（一）结果的评定按每批检验出的不合格品数量统计，若发现一个Ａ类不合格品或Ｂ类和Ｃ类不合格品数量分别大于或等于不合格判定数（Ｒｅ），即判定该批为不合格批；反之，若该批中的Ｂ类和Ｃ类不合格品数分别小于或等于合格判定数（Ａｃ）及未发现Ａ类不合格品，则判定该批合格。
（二）对于合格批，必须把该批商品样品中所发现的不合格品调换成合格品后，方可出口。
第十五条 重新检验
出口铅笔、蜡笔一次检验不合格（不包括Ａ类不合格缺陷）的，允许报验人经返工整理后向产地商检机构重新报验。重新报验时应附有返工记录，重新检验只限一次。
第十六条 出口铅笔检验有效期为二年；出口颜色铅笔、蜡笔检验有效期为一年。
第十七条 出口铅笔、蜡笔需出具有害物质溶出量证书时，对外贸易合同、信用证或国外对其内容和格式有要求的，按其要求签发，无要求的，按国家商检局有关规定签发；对并批出证且要求列明检验结果的，应从各批检验结果中选其最高值为整批结果签发。
若需出具ＣＥ检测报告，由国家商检局认可的检测中心进行检测，并按其统一证书格式出具ＣＥ检测报告。

第五章 产地检验和口岸查验
第十八条 出口铅笔、蜡笔实行产地商检机构检验。
对检验合格的出口铅笔、蜡笔由产地商检机构签发商检证书、放行单或换证凭单；不合格的签发不合格通知单。
第十九条 口岸商检机构凭产地商检机构签发的换证凭单，检验货物的包装、批次、唛头等。如发现批次混乱不清、包装破损，换证凭单过期或原检验结果与合同、信用证规定不符以及有漏验项目时，应重新开箱检验，并及时通知产地商检机构。

第六章 批次、分类和样品管理
第二十条 出口铅笔、蜡笔的批次管理，按国家商检局发布的《出口商品批次监督管理办法》执行。
第二十一条 出口铅笔、蜡笔的分类管理，由各地商检局按国家商检局有关规定进行分类；并制定出对其生产所用的色粉、颜料等原材料样品或成品进行抽查测试的管理办法。
第二十二条 出口铅笔、蜡笔的样品管理，按国家商检局发布的《进出口商品检验样品管理办法》执行。

第七章 统计和质量分析
第二十三条 出口铅笔、蜡笔检验人员应做好检验工作原始记录。原始记录保存期为二年。
第二十四条 商检机构检验工作完毕后，应及时按规定进行统计。国家商检局的直属机构每年进行一次检验工作和产品质量情况总结，认真填写检验情况汇总表（见附表4），并于下一年的一月二十五日前报国家商检局。
铅笔、蜡笔Ａ类不合格检验项目
附表1
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|有害物质 | 锑 | 砷 | 钡 | 镉 | 铬 | 铅 | 汞 | 硒 |
| 指标 |----------|----------|----------|----------|----------|----------|----------|----------|
| |（Ｓｂ） |（Ａｓ） |（Ｂａ） |（Ｃｄ） |（Ｃｒ） |（Ｐｂ） |（Ｈｇ） |（Ｓｅ） |
|----------|----------|----------|----------|----------|----------|----------|----------|----------|
|ｍｇ／ｋｇ| 60 | 25 | 1000| 75 | 60 | 90 | 60 | 500 |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
铅笔不合格分类
附表2
----------------------------------------------------------------------------------------
| 检 验 项 目 | 缺 陷 名 称 |不合格分类|ＡＱＬ值|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 卷 削 性 能 | 卷削面不光整 | Ｂ | 2．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 笔杆结合牢度 | 笔杆开胶、开裂 | Ｂ | 2．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 笔 杆 | 虫洞、严重伤缺 | Ｂ | 2．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 皮 头 拉 力 | 皮 头 不 牢 | Ｂ | 2．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 笔 杆 漆 膜 | 不光整、粘漆、脱漆 | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 笔 杆 | 毛杆（不平整、不光洁） | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 商标、印刷 | 标志不正、不清或印花不正、不清 | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 偏 芯 | 偏 芯 | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 杆 内 断 芯 | 杆 内 断 芯 | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 外 观 | 其它外观缺陷 | Ｃ | 6．5|
----------------------------------------------------------------------------------------
蜡笔不合格分类
附表3
----------------------------------------------------------------------------------------
| 检 验 项 目 | 缺 陷 名 称 |不合格分类|ＡＱＬ值|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 色 泽 | 色泽不符、不正 | Ｂ | 2．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 描 绘 性 能 | 描绘不良、不流利 | Ｂ | 2．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 笔 身 | 断支、严重缺损 | Ｂ | 2．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 笔 身 外 观 | 不光洁、不完整、歪斜 | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 笔 身 外 观 | 相 同 色 支 | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 商标、印刷 | 标志、卷纸不平整、印刷不清晰 | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 笔 头 | 笔 头 偏 心 | Ｃ | 6．5|
|----------------------|--------------------------------------|----------|--------|
| 外 观 | 其他外观缺陷 | Ｃ | 6．5|
----------------------------------------------------------------------------------------
一九九 年出口铅笔、蜡笔检验情况汇总表
局名： 附表4
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
| |报验数量|商检检验| 一次检验不合格 | 一次检验不合格原因 |
| | | | | |
| |--------|--------|----------------------------|----------------------------------------|
|品 名|批|万支|批|万支|批| ％ | 数量 | ％ | Ａ类| Ｂ类 | Ｃ类 | 物理 |
| | | | | | | |（万支）| |不合格| 不合格 | 不合格 | |
| |--|----|--|----|--|------|--------|------|------|----------|----------| |
| |1| 2|3| 4|5|5--3| 6 |6--4| | | | | | | | | 性能 |
|--------|--|----|--|----|--|------|--------|------|--|--|--|--|--|--|--|--|--------|
|铅 笔| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------|--|----|--|----|--|------|--------|------|--|--|--|--|--|--|--|--|--------|
|颜色铅笔| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------|--|----|--|----|--|------|--------|------|--|--|--|--|--|--|--|--|--------|
|铅 芯| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------|--|----|--|----|--|------|--------|------|--|--|--|--|--|--|--|--|--------|
|蜡 笔| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------|--|----|--|----|--|------|--------|------|--|--|--|--|--|--|--|--|--------|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------|--|----|--|----|--|------|--------|------|--|--|--|--|--|--|--|--|--------|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------|--|----|--|----|--|------|--------|------|--|--|--|--|--|--|--|--|--------|
|合 计| | | | | | | | | | | | | | | | | |
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处理方式 |与 年同期 | 放行 | 出口总金额 |
|不合格率比较 | | |
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返工 | 不准 | 客户 | | | 批 | 数量 | |
整理 | 出口 | 确认 | | | |（万支）| 万美元 |
--------|--------|--------|------|------|------|--------| |
批 | 批 | 批 | 7 | 8 | 9 | 10 | |
--------|--------|--------|------|------|------|--------|--------------|
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
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| | | | | | | |
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处长： 填表人： 填表日期：