江苏省人民政府


江苏省人民政府令
　（第８４号）


　　《江苏省查处冒充专利行为办法》，已经１９９６年１１月１４日省人民政府第８２次常务会议通过，现予发布施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
省长　郑斯林　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
一九九六年十二月六日

　　　　　　　　　　　 江苏省查处冒充专利行为办法

第一章　总则





　　第一条　为了有效地查处冒充专利行为，保护诚实经营和公平竞争，维护社会主义市场经济秩序，根据《中华人民共和国专利法》和有关法律、法规，结合本省实际，制订本办法。


　　第二条　本办法所称冒充专利行为，是指任何单位或者个人以生产经营为目的，将非专利产品冒充专利产品或者将非专利方法冒充专利方法的行为，包括：
　　（一）印制、销售、使用或者进口伪造的专利证书、专利申请号、专利号或者其他专利申请标记、专利标记；
　　（二）印制、销售、使用或者进口知道或者应当知道已经被驳回、视为撤回或者撤回的专利申请的申请号或者其他专利申请标记；
　　（三）印制、销售、使用或者进口知道或应当知道已经被撤销、终止或被宣告无效的专利证书、专利号或其他专利标记；
　　（四）制造、销售或进口有前三项所列标记的产品，使用有前三项所列标记的方法；
　　（五）广告中谎称取得专利权的，使用未授予专利申请和已经撤回或视为撤回、撤销、无效或终止的专利权做广告的；
　　（六）其他足以使他人将非专利产品误认为专利产品或将非专利方法误认为专利方法的行为。


　　第三条　本办法适用于本省行政区域内查处冒充专利行为的活动。
　　凡在本省行政区域内从事生产经营、商品流通及其他有关活动的单位和个人，必须遵守本办法。


　　第四条　各级人民政府应当加强对查处冒充专利行为工作的领导。
　　省、设区的市人民政府设立的专利管理部门或者指定的行政主管部门（以下统称专利管理机关），负责本行政区域内查处冒充专利行为的工作。
　　工商管理、版权、公安、海关、贸易、金融、广播电视、技术监督和其他有关部门，应当按照职责分工，各负其责，密切配合，协助做好查处冒充专利行为的工作。


　　第五条　专利管理机关查处冒充专利行为必须以事实为依据，以法律为准绳。


　　第六条　专利管理机关执行查处冒充专利行为公务的工作人员，应当经省级以上专利管理机关专业培训，并持有省人民政府统一印制的行政执法证。


　　第七条　任何单位和个人均有检举、揭发冒充专利行为的权利。
　　专利管理机关对检举、揭发者负有保密义务；对检举、揭发或者协助查处冒充专利行为成绩显著的，应当给予奖励。

第二章　管辖





　　第八条　冒充专利行为案件，由冒充行为地或行为人所在地的专利管理机关管辖。


　　第九条　设区的市专利管理机关管辖本行政区域内的冒充专利行为案件。
　　省专利管理机关管辖跨设区的市行政区域重大、复杂和按照职权应当由其查处的冒充专利行为的案件。
　　上级专利管理机关可以查处下级专利管理机关管辖的冒充专利行为案件，也可以将自己管辖的冒充专利行为案件交由下级专利管理机关查处。


　　第十条　两个以上专利管理机关对冒充专利行为案件都有管辖权的，由最先立案的专利管理机关查处。
　　管辖权发生争议的，由争议双方协商；协商不成的，由其共同的上级专利管理机关指定管辖。


　　第十一条　专利管理机关发现冒充专利行为案件不属于本机关管辖的，应当移送有管辖权的专利管理机关，受移送的专利管理机关应当受理。受移送的专利管理机关认为受移送的案件不属于本机关管辖的，应当报请上一级专利管理机关指定管辖，不得再自行移送。


　　第十二条　专利管理机关立案受理后，当事人对管辖权有异议的，应当接到专利管理机关立案受理通知之日起７日内提出。专利管理机关对当事人提出的异议，应当审查。异议成立的，应当将案件移送有管辖权的专利管理机关；异议不成立的，应当予以驳回。

第三章　立案和查处





　　第十三条　专利管理机关对发现或者举报的冒充专利行为，应当及时立案查处。


　　第十四条　专利管理机关查处冒充专利行为，应当及时进行调查，在调查取证时，可以行使下列职权：
　　（一）询问当事人和证人；
　　（二）检查与冒充专利行为有关的物品，必要时可以责令暂停销售或者依法先行登记保存；
　　（三）调查与冒充专利行为有关的活动；
　　（四）查阅、复制与冒充专利行为有关的合同、帐册和其他有关资料。
　　专利管理机关在行使前款所列职权时，当事人应当予以配合，不得拒绝查处。


　　第十五条　专利管理机关工作人员在执行公务时未按有关规定出示执法证件，当事人有权拒绝。


　　第十六条　查处人员有下列情形之一的应当自行回避，当事人也有权申请其回避。
　　（一）是本案当事人或者当事人近亲属的；
　　（二）与本案有利害关系的；
　　（三）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正查处的。
　　查处人员的回避，由专利管理机关决定。


　　第十七条　查处人员在执行查处冒充专利行为公务时，不得少于两人。


　　第十八条　询问当事人或者证人应当制作笔录。询问笔录应当经当事人或者证人核对无误后，由当事人或者证人逐页在笔录上签名或者盖章。查处人员应当在笔录末页签名。当事人或者证人拒绝签字或者盖章的，应当在笔录上注明。


　　第十九条　查处人员在调查核实证据材料时，向有关单位或者个人查阅与案件有关的档案、资料或者原始凭证的，有关单位或者个人应当如实提供或者出具有关证明。


　　第二十条　专利管理机关和查处人员以及其他有关单位和个人，对案件涉及的国家秘密和商业秘密负有保密义务。


　　第二十一条　需要委托其他专利管理机关协助调查取证的，应当提出明确的项目和要求。受委托的专利管理机关应当及时办理并作出书面回复。


　　第二十二条　专利管理机关对事实清楚、证据确凿的冒充专利行为案件，应当及时作出处罚决定。
　　处罚决定书应当载明下列内容：
　　（一）当事人的名称或者姓名、地址、法定代表人或者委托代理人的姓名、职务；
　　（二）认定的事实、证据和适用的法律；
　　（三）处罚决定的内容；
　　（四）不服处罚决定的复议或者起诉期限。

第四章　法律责任





　　第二十三条　对冒充专利行为，专利管理机关可以视情节，给予警告，责令停止冒充行为，公开更正，消除影响，并处以１０００元至５００００元或者非法所得额１至３倍的罚款。
　　冒充专利行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。


　　第二十四条　明知是冒充专利行为，而为其提供仓储、运输、邮寄、隐匿以及广告、传媒等便利条件的，依照国家专利管理机关的规定处罚。


　　第二十五条　收缴的冒充标记由专利管理机关予以销毁。
　　冒充标记与产品难以分离的，对产品予以销毁或者采取其他措施；冒充标记与产品可以分离的，销毁冒充专利标记。
　　专利管理机关也可以委托其他单位销毁、处理冒充标记，所需费用由冒充行为人承担。


　　第二十六条　专利管理机关在实施罚款、没收非法所得的行政处罚时，必须使用省财政部门统一印制的罚没票据，罚没款上交同级国库。


　　第二十七条　当事人对专利管理机关作出的处罚决定不服的，可以在收到处罚决定书之日起１５日内向上一级专利管理机关或者同级人民政府申请复议，复议机关应当在收到复议申请之日起２个月内作出复议决定，对复议决定不服的，可以在收到复议决定之日起１５日内向人民法院起诉。当事人也可以直接向人民法院起诉。
　　当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的专利管理机关申请人民法院强制执行。


　　第二十八条　因冒充专利行为给他人造成损害的，责任人应当负责赔偿。


　　第二十九条　专利管理机关的查处人员玩忽职守，滥用职权、徇私舞弊、贪赃枉法的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。


　　第三十条　拒绝、阻碍专利管理机关查处人员依法执行职务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚；构成犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。

第五章　附则




　　第三十一条　本办法自发布之日起施行。

卫生部办公厅


卫生部办公厅关于下发《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知

北京市、天津市、辽宁省、上海市、浙江省、湖北省、广东省、重庆市卫生厅局：

为做好高值医用耗材集中采购试点工作，在征求各方面意见的基础上，我们制订了《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》，现下发给你们，请遵照执行。

二OO四年八月三十一日



8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案



为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。根据中纪委三次会议、国务院第二次廉政会议精神，参照《中华人民共和国招标投标法》的有关原则以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，制订本方案。

一、工作目标和思路

高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。试点工作的具体目标是：

（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；

（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；

（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。

为实现上述目标，按照社会主义市场经济体制要求和现代流通方式的发展趋势，借鉴药品集中招标采购的经验，调整思路。减少高值医用耗材流通的中间环节，切断高值医用耗材经销商和医疗机构之间的不正当经济利益关系。积极利用电子商务、物流配送等现代流通方式，实现集中采购全过程信息公开。具备条件的地区医疗机构要上网采购成交品种，确保高值医用耗材采购在公开透明的条件下进行。不具备条件的地区也要积极创造条件，逐步实现网上交易。

二、组织形式和采购主体

卫生部和8省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组，负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。

本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、湖北4省省会城市的三级医疗机构。

各试点省市医疗机构以书面委托的方式，分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构，由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。工作委员会承担本次集中采购试点工作的管理工作。工作委员会按照民主协商、少数服从多数的原则开展工作。

工作委员会主要履行以下职责：

（一）遴选中介服务机构。通过公开遴选，集体评议，以无记名投票的方式确定集中采购的中介服务机构。

（二）审定集中采购文件。确定采购目录、评审标准、评标标底、采购方式、工作进度计划等重大事宜。

（三）确定评审和比较办法。决定专家（临床、采购）评审委员会的组成、工作程序和评审规则，审定成交候选品种。

（四）协助所在地卫生行政部门组织本省市医疗机构签订购销合同。

（五）向卫生行政部门汇报工作，接受监督委员会的监督。

（六）卫生行政部门确定的其他职责。

三、采购目录、采购方式和采购周期

（一）采购目录

1、心脏介入类医用耗材，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等；

2、心脏起搏器；

3、人工髋关节、膝关节。

（二）采购方式

上述高值医用耗材的集中采购分两个阶段进行：

第一阶段，采用公开招标的方式遴选供应商；

第二阶段，同入围的供应商进行竞争性谈判。

（三）采购周期

采购周期自2005年1月1日起至2005年12月31日止。

四、采购流程和规则

（一）采集、加工历史采购资料

试点地区所有医疗机构提供2003年高值医用耗材的采购价格、数量、品牌等历史采购资料，经招标代理机构加工处理后作为进行集中采购的参考。

（二）建立专家库

各试点省市分别推荐专家，建立专家库。

（三）遴选招标代理机构

工作委员会采用公开遴选的方式，在试点省市范围内遴选招标代理机构，办理集中采购事宜。

（四）制定集中采购实施方案

招标代理机构依据本方案，根据试点地区医疗机构高值耗材采购需求，起草实施方案，经广泛征求意见，工作委员会审定后印发参加试点的医疗机构，作为试点工作的依据，并报卫生部和试点地区省市卫生厅局备案。

（五）编制集中采购文件

招标代理机构依据实施方案，编制采购目录，确定采购需求、业务流程、交易规则和工作进度计划，形成采购文件，经工作委员会审定后，报卫生部和试点地区省市卫生厅局备案。

（六）发布集中采购公告

集中采购公告在健康报、卫生部和试点地区卫生厅局网站上同时对外发布。

（七）资质预审

招标代理机构对投标人的资质证明材料进行审查，确定合格的供应商。

（八）投标

投标人可选择磁盘或互联网两种方式进行投标，投标的内容包括品种规格和报价。

（九）开标

投标截止后，在指定地点开标，开标结果在招标代理机构的网站上向社会公示。

（十）遴选供应商

由临床专家组成的专家评审委员会对供应商及其产品的来源、质量、技术服务能力等进行评估，遴选合格供应商。经各省市初步遴选和最终遴选，确定入围供应商，由招标代理机构向其发出入围通知书并将遴选结果在招标代理机构网站上向社会公示。

（十一）供应商报价

入围供应商在规定的竞价时间内进行报价。

（十二）通过价格评审和价格谈判，确定成交候选品种

负责本次集中采购价格评审和价格谈判的专家评审委员会由采购专家组成，均从采购专家库中随机抽取。通过价格评审的品种目录提交工作委员会进行综合评审。合格的品种为成交候选品种。成交候选品种确定后，由招标代理机构将成交候选品种目录报卫生部和试点省市卫生厅局备案，向成交供应商发出成交通知书，同时利用招标代理机构的网站向所有供应商公布。

工作委员会可以否决所有投标报价，重新进行集中采购。

（十三）医疗机构确认成交品种，签订购销合同

试点地区医疗机构收到成交候选品种目录后一周内，根据自身需要确认成交品种，明确采购数量，签订购销合同。实际采购数量与合同采购数量相比，浮动幅度不得超过10%。集中采购成交价格为医疗机构购入价格，医疗机构不得再与供应方进行价格谈判。

（十四）采购方式

各试点医疗机构只允许通过器材（设备）处（科）统一采购中标品种，不得在中标品种目录外及科室单独进行采购。

（十五）货款结算

所有试点地区医疗机构必须按照购销合同按时进行货款结算，货到之日起回款时间最长不得超过一个月。

五、监督管理

国务院纠风办、卫生部负责对试点工作全过程进行监督、指导。各试点省市卫生厅局应协调有关部门成立监督委员会，对本省市的试点工作进行监督。监督委员会应及时受理供应商和医疗机构的投诉，发现并解决试点工作中存在的问题，纠正工作委员会、专家委员会、供应商、医疗机构和中介服务机构的不规范行为，严肃查处不按规定流程和规则采购、不按时配送成交品种，不按时结算货款，继续对成交品种进行回扣促销等行为。

各试点地区、各试点医疗机构要做好高值医用耗材采购和使用的自查、互查和抽查工作，加大监督和查处力度。国务院纠风办、卫生部也将定期对各地高值耗材的采购工作进行监督检查。